这几种医疗器械种类属于国家重点监管器械种类。凡事从事这些医疗器械产品的生产、代理和销售的，都更应该谨慎操作，运营。因为你的一举一动都会比别人处于更大的关注之下。
好了，来看一下这里面有没有你在做的产品吧！
国家重点监管医疗器械目录
一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械
．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）；
．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）；
．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）；
．一次性使用静脉输液针；
．一次性使用静脉留置针；
．一次性使用真空采血器；
．一次性使用输血器；
．一次性使用塑料血袋；
．一次性使用麻醉穿刺包。
二、植入材料和人工器官类医疗器械
．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）；
．脊柱内固定器材；
．人工关节；
．人工晶体；
．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）；
．心脏缺损修补/封堵器械；
．人工心脏瓣膜；
．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）；
．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。
三、同种异体医疗器械
四、动物源医疗器械
五、计划生育用医疗器械
．宫内节育器；
．（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。
六、体外循环及血液处理医疗器械
．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管、滤器等）；
．血液净化用器具（含接触血液的管、过滤/透析/吸附器械）；
．透析粉、透析液；
国家食品药品监督管理总局
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