千龙网北京8月30日讯昨日，国家食品药品监督管理总局官网发布飞利浦（中国）投资有限公司对医疗器械主动召回公告，飞利浦表示召回产品均存在安全隐患，在中国销售数量合计为21台，分别为2台X射线计算机断层摄影设备和19台单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射机X射线计算机断层成像系统。千龙网经济小编发现：近2月内飞利浦已连续发布4个召回报告。
飞利浦（中国）投资有限公司发布的《医疗器械召回事件报告表》显示，其公司生产的X射线计算机断层摄影设备，因扫描床后盖存在缺陷，可能会破裂，进而对未注意到损坏的操作人员、患者等现场人员造成潜在的割伤或划伤危害。现面向全球召回该产品，中国区涉及2台，召回级别Ⅲ级。
信息显示，飞利浦本次召回的19台单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射机X射线计算机断层成像系统，召回级别Ⅲ级。问题产品存在在非圆形、非自动人体轨迹跟踪的双探头相对180度扫描过程中，探头可能会碰触到患者身体的问题。如果发生这种情况，碰触传感器将引起扫描暂停。目前尚未收到相关的损伤或死亡报告。
对于下一步的纠正行动，飞利浦表示将通过通知受该问题影响的用户，并发布现场改进措施纠正该问题，飞利浦现场工程师还将联系受影响用户，对问题产品进行处理或更新。
除此之外，千龙网经济小编发现，近两月内飞利浦还曾发布2次召回报告。据报道，8月初，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统[注册号：苏食药监械(准)字2014第2300610号]主动召回。涉及产品在中国区已销售40台。问题器械存在问题是曝光提示音可能被设置为“0”等原因，召回级别为Ⅲ级。
另据报道，7月19日，飞利浦（中国）投资有限公司主动召回X射线计算机体层摄影设备，报告称，企业发现在生产过程中使用了一个不锈钢而不是所规定的合金钢制成的紧固件，该紧固件主要用于固定系统扫描架内可调节托架的构成组件。公司决定召回相关产品，涉及产品在中国区已销售24台，召回级别Ⅲ级。
责任编辑：宗晓丽（QF0010）
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