为切实提升全省医疗器械注册管理工作能力和水平，做好医疗器械注册审批工作，保障人民群众用械安全，8月10日至12日，省局在珠海举办2016年医疗器械注册相关法规培训班。省局副局长严振出席培训并讲话。各市医疗器械注册管理人员、省局相关处室和相关直属单位共90余人参加培训。
严振指出，广东是医疗器械大省，产业规模占全国四份之一强，辖区内生产企业多，注册品种多，新研发产品层出不穷，整个产业发展快，后劲强。同时，医疗器械产品质量关系健康与安全，医疗器械监管工作责任重大。
严振对参训提出了三点要求，一是要按照“四个最严”要求，严格执行法规，统一准入标准，强化源头管理，确实全面落实企业主体责任；二是要珍惜培训机会，加强学习，促进交流，学习最新注册政策法规，交流先进基层工作经验，确实提高注册管理工作能力；三是要加强廉政建设，严格落实中央“八项”和食品药品监管部门“八条”，确实医疗器械和监管队伍“两个安全”。
省局药品安全总监专门就医疗器械监管形势与动态作了专题报告，省局行政许可处有关同志分别就医疗器械通用名称命名规则、医疗器械质量管理体系、医疗器械临床试验监督检查、一类医疗器械备案等四方面的内容进行了政策解读。（省局行政许可处供稿）
推荐：
|
