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医药行业周度报告:《医疗器械优先审评》再添3例国产品牌奋起直追

作者:小美 来源:未知 日期:2018-2-10 23:18:11 人气:
导读:行业重点新闻:(1)8月15日,CFDA医疗器械技术审评中心发布了今年第4号《医疗器械优先审批申请审核结果公示》,共有3个产品拟获优先审批。具体包括:博辉瑞进生物…

  行业重点新闻:(1)8月15日,CFDA医疗器械技术审评中心发布了今年第4号《医疗器械优先审批申请审核结果公示》,共有3个产品拟获优先审批。具体包括:博辉瑞进生物科技有限公司的疝修补片、华脉泰科医疗器械有限公司的胸主动脉覆膜支架系统、武汉华大智造科技有限公司的基因测序仪。该中心今年曾先后发布了3号优先审批公告,仅有6个医疗器械产品获得优先审批。从以上6个获优先审批的医疗器械产品中,可以看出,有5个产品是因为“列入国家重点研发计划”而获得优先审批,只有一个产品是因为临床急需获得优先审批。而对于获批的企业而言,将大大加快产品的上市步伐。(2)美国FDA8月18日宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。研究发现,接受olaparib治疗(300mg,每日口服两次)的患者,无进展期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)得到了显着延长。

  重点公告点评:(1)天士力:上半年业绩增长稳健,工业、商业有望双翼齐飞:公司发布2017年半年度报告,2017年上半年实现营业收入726,447万元,同比增长13.53%归母净利润75,623万元同比增长10.43%扣非净利润74,088万元,同比增长10.41%。公司2017年上半年营业收入稳定增长的原因主要是两大业务板块的营收均呈现稳定增长,其中医药商业和医药工业营收分别增长15.84%和10.72%;由于医药商业的毛利率仅为医药工业的1/10,医药工业对上半年利润增长的贡献要大得多。在费用端,2016年4季度公司的销售费用率大幅提高,主要是加强新产品的市场推广所致:随着渠道建设的逐步完成,2017年上半年的销售费用率已经回归到2016年上半年的正常水平,这也是增厚公司业绩的一个重要因素。根据公司2016年底公布的数据,公司核心品种复方丹参滴丸在全球9个国家127个中心的大样本、随机双盲…期临床研究中表现良好,对心绞痛症状有显着的治疗效果,这对该产品通过FDA批准上市具有重大积极意义。复方丹参滴丸是全球首个在海外研发并完成三期临床研究的复方中药,若其在美国上市将大力推动公司海外市场的拓展,市场潜力巨大。同时,在今年新版医保目录调整中,公司新调入5个品种:消渴清颗粒、赖诺普利氢氯噻嗪片、尼可地尔片、杞菊地黄口服液、注射用重组人尿激酶原(普佑克),未有药品被调出,其中赖诺普利氢氯噻嗪片用于高血压的治疗,2016年的销售额为2228.70万元;普佑克是公司的独家品种,用于急性心肌梗死的治疗,仅降价14.8%进入国家医保目录。随着医保目录的逐步实施,这些重点的新晋品种有望为公司业绩稳健增长带来新的动力。此外,公司近期与法国Pharnext公司共同成立新药研发中心,拟把公司现有的生物医药研发平台、天然植物药的组分数据库、中国市场的优势与Pharnext在组合药物研发方面的技术优势相结合,构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发同时推进作用机制清晰的现代复方中药研发,这将进一步巩固公司在中药领域的市场地位。子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司于2017年7月31日获得新三板挂牌资格。营销集团在新三板挂牌有利于进一步挖掘营销网络市场潜力和商业价值,增强市场竞争能力,同时通过自主募集资本发展,逐步降低对母公司长期的资金依赖,从而减少母公司的资本支出。此外,营销集团借助新三板挂牌的优势,有望提升公司资产运营效率和价值,增加公司的现金流,逐步减少母公司的负担,对于公司的长远发展是利好因素。(2)高新:金赛业绩亮丽,持续增长可期:公司发布2017年半年度报告,2017年上半年实现营业收入160,007万元,同比增长25.44%;归母净利润28,404万元,同比增长32.25%;扣非净利润27,348万元,同比增长27.59%。公司上半年业绩保持高速增长的原因主要是持股70%的子公司金赛药业的业绩继续爆发,营收9.5亿元,同比增长50.78%,净利润3.5亿元,同比增长42.34%。作为金赛药业的核心品种——生长激素系列产品,我们预计上半年销售额增长达到50%以上。根据样本医院的数据,公司的生长激素类产品市场份额超过60%,是国内该领域的龙头企业。在保持一二线城市销售额稳健增长的同时,公司也积极扩充销售队伍,下沉销售渠道,深入挖掘基层市场,直接表现为上半年销售费用率比去年同期大幅增长了10个百分点。随着渠道建设的不断完善,我们预计公司的龙头地位将继续巩固,该产品也有望继续保持高增长。公司的疫苗业务主要由子公司百克生物负责,受到2016年上半年“山东疫苗事件”的影响,2016年全年疫苗业务的增速有所放缓。随着“山东疫苗事件”负面影响的逐步消除,2017年上半年疫苗业务又重新进入成长周期,导致百克生物上半年营收3亿元,同比增长127.12%,净利润6280万元,同比增长60.57%。此外,公司的水痘疫苗于近日获得印度尼西亚国家药品与食品控制局的批准函,样检通过后即可上市,将帮助公司进一步拓展海外市场,增厚业绩。我们预计疫苗业务后续的增速仍将保持在30%以上。上半年中成药业务营收3亿元,同比小幅增长11.7%,主要由于血栓心脉宁、银花泌炎灵等主导产品销售增长所致,基本符合预期,预计未来将继续维持稳中有升的趋势。房地产业务上半年确认收入3000万元,同比大幅下降,是拖累公司业绩的重要原因,与上半年密集出台的房地产调控政策、房地产项目周期较长以及部分项目下半年才开盘等因素均有所关联。虽然未来房地产政策的影响仍将持续,但长期来看,制药板块已经成为公司的支柱业务,房地产业务的影响已经大幅降低,对公司整体业绩的影响非常有限。

  重点公司点评:(1)亚宝药业:营销初见成效,业绩反转符合预期:(2)润达医疗:渠道整合卓有成效,产品布局日渐丰富;(3)智飞生物:渠道优势明显,独家自产AC-Hib疫苗与代理HPV疫苗促公司高增长。

  医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌1.88%、3.14%、2.12%、4.57%和3.93%。医药生物板块涨1.82%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌2.10%、1.86%、0.96%、2.96%、O.99%、3.89%和1.12%。

  

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