加入收藏  |  设为首页
网站首页 中心简介 服务承诺 新闻动态 服务项目 整形资讯 人才招聘 联系我们
Get Adobe Flash player
   
服务项目 : PRODUCT LIST
口腔整形
眼脸及眼周整形
鼻部整形
乳房整形
妇科整形
站内搜索 : SEARCH
整形资讯 : KNOWLEDGE
护花修真闯情关 校花的…
宅男并不寂寞 《校花的…
护花剧情多《校花的贴…
恒大健康:养生谷收入…
找美容养生就到青花瓷…
崔尔康加盟《护花高手…
联系我们 : CONTACT
..
当前位置 首页 > 新闻动态

【行业动态】外科植入物、心血管植入物等相关7项医疗器械行业标准的公布

作者:小美 来源:未知 日期:2018-4-17 20:20:29 人气:
导读:本标准了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙…

  本标准了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。本标准代替YY/T 0661—2008《外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范》。

  本标准了骨凿的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法和标志。本标准适用于骨科凿类用的手术器械。本标准代替YY/T 91141—1999《骨科凿类通用技术条件》和YY 91071—1999《平骨凿》、YY 91072—1999《圆骨凿》、YY 91073—1999《医用凿凿切性能测试方法(平凿、圆凿)》。

  三、YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验条件》

  本标准了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的,全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验要求。本标准适用于全膝关节假体。

  四、YY/T 1552—2017《外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开电位测量方法》

  本标准了浸没在与体液相关的试验中的植入材料和器械的长期开电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。

  本标准了心脏封堵器的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面的要求。本标准适用于经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器以及作为心脏封堵器组成部分的输送系统。

  六、YY/T 1558.3—2017《外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》

  本标准了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。

  

下一篇:没有资料
首页 | 服务项目 | 整形资讯 | 行业新闻 | 关于中心 | 联系我们
Copyright 2010 - 2013 口腔医院整形美容中心 All rights reserved. BY FXT 陕ICP备07035491号
赞助合作: