近日，教育部正式公布了2017年度普通高等学校本科专业设置备案和审批结果，上海健康医学院获批创办“医疗产品管理”本科新专业（专业代码：120412T）。据了解，这是全国首个医疗器械管理类的本科专业。
上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪表示，近年来，我国医疗器械行业发展迅猛，相关法律法规也逐步完善，医疗器械注册专员、管理者代表、质量工程师、体系工程师以及临床试验的检查员和核查员等专业人才稀缺。上海健康医学院行业发展的人才需求，和目前国内相关领域人才培养的短板，率先在国内开设了“医疗产品管理”专业，填补了国内医疗器械管理人才培养的空白。此外，该专业还为我国医疗器械检查员职业化发展提供了人才储备，对于国家构建专业化、职业化的医疗器械检查员队伍也具有积极意义。
据介绍，该专业的最大特色在于“技术+法规”的复合型知识结构，学生不仅要掌握一定的医疗器械技术知识，还要熟悉相关的法律法规，从而具备在医疗产品（医疗器械）生产经营企业、医疗机构、市场监督管理部门、药品监督管理部门以及行业协会等企事业单位，从事临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立、安全性能评价、法规事务执行等工作的能力。
据悉，上海健康医学院“医疗产品管理”本科新专业将于2018年秋季招收约60名本科生，学制为四年，达到学位要求者授予管理学学士学位。（记者 张小岑）
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