微波消融技术原本已在我国国防科技产品中研究、应用十余年,近年来进入医疗行业,应用于医学方面产品。2015年,微波消融技术分类才进入中国医疗器械目录表中。目前国内仅有3家企业已经进入该市场,国际医疗巨头美敦力,和强生也于去年介入微波消融行业。
微波消融技术应用很广,在临床上许多专科都有应用,尤其是用于肿瘤癌症的治疗,目前可用于治疗肝癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等常见癌症。他们公司落地上海,主要经营微波消融治疗仪器、微波消融针的研发、生产和销售,并始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。近日,投融界就该项目采访了。
:我是江苏南通人,1984年从学校毕业以后,被分配进入地方国营医疗器械厂,就这样进入了医疗器械行业。当时,我们国家的医疗器械装备非常落后,全中国能够生产手术台的工厂还只要5家,那时候也还没有电动手术台。直到1989年,我有幸参加了电动手术台的研发与试制,从此就进入了医疗器械的研发与制造行业。
这些年,先后负责过新产品开发,技术,生产,推广,管理等工作,也负责过新公司的建立和运营,积累了丰富的经验。
:这里我首先说一下,微波消融是介入治疗方面的一种重要的治疗方法,其原理是利用特制的穿刺针刺入病变部位,将射频微波传导至针尖,并在该产生高温,病灶,达到治疗疾病的目的。
肿瘤微波消融治疗是采用针状的辐射器(或称微波针),直接插入到肿瘤组织的内部,微波能量作用于肿瘤组织,使之发生凝固性坏死,以达到治疗肿瘤的目的。通过影像学技术(B超、CT、MRI)将微波针经皮直接刺入人瘤体内,使用超高频(2450MHz)微波振动和旋转水,产生热能致靶组织热凝固。
我们微波肿瘤消融系统项目主要包括微波消融仪与微波消融针两部分。我们项目研发的微波消融仪由主机、同轴电缆、消融针、穿刺测温针组成;其中主机包含自检模块、术中监测模块、电源模块、微波模块;消融仪采用了日本松下磁控管,安全可靠,使用寿命长,高效线极化辐射器安全性能好,效率高,操作简便。微波消融针主要是针对消融诊疗中断针、黏连、辐射等痛点,研发出一系列适配各种情况的针头。
同时,我们项目秉承“为医院提供手术室ICU一站式整体解决方案”的,代理销售育达医疗的手术无影灯、电动手术床、医用吊塔、病床、病床设备等一系列医疗器械。
:目前,项目已经投入了200多万元,完成了技术开发阶段,进入了样品试验阶段,下一步就可以进入国家检测与临床试验阶段。
我们公司计划于今年下半年搬迁至上海自贸壹号医疗器械创新技术产业中心。该中心是基于医疗器械注册制度所打造的集医疗器械产品技术咨询、工业、中试评估与验证、产品委托生产等多项服务为一体的医疗器械产品CDMO+CRO+CSO第三方一站式综合服务平台。
:首先,我们项目已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,并通过产学结合的模式,结合企业的实际需求,形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式,为快速产业化打下的基础。
其次,我们的消融仪主机和互联网链接,后台可以了解手术情况;使用固态源可以精确的控制输出;实时的测温控制手术过程;耗材微波针唯一识别;更精致的针杆,适合微创小肿瘤;更低成本,便于普及。
再次,我们核心团队都是各行各业的突出人才,有多年的医疗器械从业经验和管理经验,对于项目的战略发展有全方位的把控,对于市场趋势有合理的分析,在团队建设上有自己独到的见解。
:我们项目此次计划融资2000万元,可以出让公司20%的股份,吕雉的情人自己主要用于后续国家检测与临床试验费用、批量化生产、团队扩张、流动资金等。
我非常期待有识之士与我们展开投资合作,更希望投资人是对医疗器械感兴趣的,如果在医疗方面有资源那就更好了。
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