魏优旃2月1日，海南省新闻办、卫健委、药监局、乐城先行区管理局联合举行新闻发布会，并对外宣布，眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据获批上市。这是继艾尔建青光眼引流管之后，该先行区第二例使用境内临床真实世界数据辅助临床评价，获批上市的医疗器械。
朱宁表示，Catalys白力士飞秒激光眼科治疗机是乐城先行区引进的首个设备类产品，也是乐城先行区初步实现药械与国际水平“三同步”的延伸。
据悉，2018年，国务院赋予海南省使用临床急需进口药品医疗器械审批权，允许在乐城先行区使用国外已经上市、国内未注册的临床急需进口药械产品。2019年开始，眼科飞秒激光治疗机作为临床急需进口医疗器械获批在乐城先行区使用。眼科飞秒激光治疗机是首批临床真实世界数据应用试点的三个医疗器械品种之一。
“截至目前，海南省已经批准临床急需进口药械130个品种，使患者不用走出国门，也可以使用到国际上最先进的药械,享受世界一流的医疗健康服务。”海南省药品监督管理局副局长朱宁道。
朱宁介绍，由于乐城先行区采取创新先行先试、加大宣传力度、推动政策细化落地等措施，吸引了部分海外就医患者回流，人工耳蜗就是出国就医患者回流治疗的代表产品，截至当前乐城先行区就已经完成500例人工耳蜗植入手术，而去年全年仅有76例。
今年的海南省工作报告中提出，“十四五”时期，要推动临床真实数据应用等标杆项目抢占“世界第一”；要加快乐城先行区建设，促进国际先进医疗资源与国内健康需求有效衔接，吸引海外就医回流50万人次、不出国诊疗150万人次。
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