·2016-08-0320:17:51
来源:第一医械资讯
7月29日,食药监总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第7号)》的公告,公示时间为:2016年7月29日至2016年8月11日。
三、所有已进入创新快审通道产品汇总
通过搜索,“第一医械资讯”为大家整理了自从《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)在2014年3月1日开始正式施行以来,截止2016年8月2日,CMDE已经公示的创新医疗器械特别审批申请审查结果。
注:其中,序号为73的产品——具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统:共批准了3个型号的产品,双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件。(国械注准、国械注准、国械注准,苏州景昱医疗器械有限公司)。
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